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阿法骨化醇軟膠囊

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生產廠家:南通華山藥業有限公司

包裝規格:0.25μg*30s

包裝單位:盒

件裝量 :200

中包裝:1

效期:2024-07-20

批準文號: 國藥準字H20000065

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  • 生產廠家:南通華山藥業有限公司

    包裝單位:盒

    藥品規格:0.25μg*30s

    批準文號:國藥準字H20000065

    件 裝 量:200

  • 【產品名稱】阿法骨化醇軟膠囊

    【商品名/商標】法能

    【規格】0.25ug*30粒

    【主要成份】本品主要成分為:阿法骨化醇。

    【功能主治/適應癥】佝僂病和軟骨??;腎性骨??;骨質疏松癥;甲狀旁腺功能減退癥。

    【用法用量】1.骨質疏松癥:首劑量0.5μg/天。2.其它指癥:首劑量 成人:1μg/天,老年病人:0.5μg/天。體重20kg以上的兒童無腎性骨病者:1μg/天。為了防止高血鈣的發生,應根據系列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平,劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定后,每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者,不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它療效指標,如血漿堿性磷酸酶水平,可作為調整劑量更有用的指標。

    【不良反應】除了引起患有腎損傷的病人出現高血鈣、高血磷外,尚無其它不良反應的報道(對于進行高鈣血癥透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性)。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象,停藥后即可恢復正常。

    【禁忌】1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥(伴有甲狀旁腺機能減退者除外),高鎂血癥。2.具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

    【注意事項】阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以應監測血清中的鈣磷水平,尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每三個月進行一次血漿和尿(24小時收集)鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣,應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常(大約需一周時間)。然后可以按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標(如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常)時,如不適當地減少阿法迪三的用量,則可能發生高血鈣癥,一旦出現高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。

    【藥物相互作用】1.高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心律失常,所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時應用時必須嚴密監視病人的情況。2.服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導的抗驚厥藥的病人,需要較大劑量的阿法骨化醇才能產生療效。3.同時服用礦物油(長期),消膽胺,硫糖鋁和抗酸鋁制劑時,可能減少阿法骨化醇的吸收。4.含鎂的抗酸制劑或輕瀉荊與阿法骨化醇同時服用可能導致高鎂血癥,因而對慢性腎透析病人應謹慎使用。5.阿法骨化醇與含鈣制劑及噻嗪類利尿劑同時服用時,可能會增加高血鈣的危險。6.由于阿法骨化醇是一種強效的維生素D衍生物,應避免同時使用藥理劑量的維葉素D及其類似物,以免產生可能的加合作用及高血鈣癥。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確定,妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形,故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥,在不得已的情況下用藥時停止哺乳。

    【老年患者用藥】一般來說,因高齡者生理機能低下,要仔細調整服用量。

    【生產廠家】南通華山藥業有限公司

    【批準文號】國藥準字H20000065

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